崔一民(简介)男,医学博士,教授,主任药师,博士生导师,北京大学第一医院药剂科主任。
相关著作
新药临床试验药物基因组学技术平台建立
崔一民、向倩、赵侠、周颖、梁雁、赵楠、路敏
项目起止时间:2007年1月-2011年6月   
项目简介: 
    以与药物代谢、效应有关的基因为靶点研制新药、考察新药的药效和安全性,同时以基因的多态性与药物效应的多样性为一
台进行药物的临床试验,做到根据基因特征有针对性地分组试验人群,是新药研发的重要趋势,对于优化临床试验设计,制定一体化给药方案具有重要的意义。    l
    本项目的贡献在于在成熟的I期临床试验平台上率先建立药物基因组学技术平台,平台组成包括:完善的实验室硬件条件、_成熟的单核苷酸多态性基因分析技术、志愿者DNA标本库、经验丰富的科研人员。在标本库和技术平台的基础上,完成了以下方面工作:第一,开展根据基因特征有针对性地分组试验人群的新药临床试验,为药物基因组学研究在新药临床试验中的规范佃应用提供了范例。第二,完成了影响代谢酶、转运蛋白功能的基因型在大样本中国人中的分布特征分析,进一步完善了基因库数据,为中国人药物代谢分布个体差异的阐明奠定了理论和技术基础;第三,在新药临床试验中开展药物基因组学评估,在国内外
首次阐明利培酮、托莫西汀、瑞格列奈等药物的中国人个体差异原因,为推进对药物体内代谢的认识做出了重要贡献,还为临床用药剂量的个体化制定、药品说明书用法用量的修订等提供了重要依据。目前在此平台的基础上,本项目组正在积极推进临床检测项目的开展,期望在今年开展针对临床患者基因检测,为个体化给药方案的制定提供依据。



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